По результатам заседания рабочей группы ЕЭК по лекарственным средствам 05.10.2020 – 07.10.2020 г. запланировано внесение следующих важных изменений в законодательные акты ЕАЭС:
• продление переходного периода, что позволяет осуществлять регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с национальным законодательством государств-членов Союза до 31 декабря 2022 года;
• создание наднационального реестра для отдельных групп препаратов досье на которые не будут приводиться в соответствие с ЕАЭС;
• УЛ по качеству может находится вне территории Союза.
Для подробной информации, а также при необходимости регуляторной поддержки в данном регионе: info@smart-pharma.group