Компания SmartPharma Group приглашает Вас принять участие в Web-курсе – SmartPharmacovigilance.
Серия вебинаров ориентирована как на изучение ключевых основ фармаконадзора, эффективное
выполнение функций УЛФ, так и на освоение более специфичных аспектов. Особенностью
данного курса является также наличие практической части.
Участники мастер-класса по подготовке ПООБ проработают ряд вопросов и получат бесценный опыт,
позволяющий учесть и избежать в будущем ряда ошибок и замечаний Регуляторного органа.
По результатам вебинара все участники получат сертификат прохождения курса.
Блок 1 «Базовый фармаконадзор»
- Система качества системы фармаконадзора
- Документы фармаконадзора в Модуле 1 регистрационного досье
- Аудит системы фармаконадзора
Блок 2 «Важные аспекты»
- Базовые элементы системы фармаконадзора
- Сбор, анализ и обработка информации по безопасности
- Поддержка актуальности информации по безопасности продуктов
Блок 3 «Жизненный цикл»
- Базовые элементы системы фармаконадзора
- Сбор, анализ и обработка информации по безопасности
- Поддержка актуальности информации по безопасности
Блок 4 «Практический интенсив»
- мастер-класс по подготовке ПООБ