Регистрация
Фармаконадзор
Соответствие GxP
Обучение
Анализ рынка
Лекарственные средства
Определение регуляторной стратегии
Подготовка регистрационного досье
Подача и сопровождение процедуры
Медицинские изделия
GAP анализ
Технического файла
Подготовка
Технического файла
Сертификация
ИМН
Диетические
добавки
Подготовка документов
(согласно национальным требованиям, выбранной страны)
Подача и сопровождение процедуры
Косметические средства
Подготовка
файла косметического продукта
Подача и сопровождение процедуры
Услуги УЛОФ в ЕС
и ЕАЭС
Контактное локальное лицо ответственное
за фармаконадзор
(КЛОФ)
Глобальный и локальный мониторинг литературы
Обработка сообщений о побочных действиях и отчетность
Разработка планов управления рисками (ПУР)
Подготовка сводных отчетов
(РООБ / ПООБ)
Аудит системы фармаконадзора
Проверка готовности к проведению инспекций
Подготовка МФСФ и СОПов
Предсертификационный аудит GMP
Подготовка и поддержка в осуществлении CAPA
Организация официальной инспекции
Разработка документации по обеспечению качества
Обзор рынка
и анализ тенденций
Подготовка отчета о стратегии выхода на рынок
Маркетинг и продвижение продукции
Дистрибуция на рынках ЕАЭС, СНГ и ЕС
Тематические
семинары
Практические
занятия
Индивидуальные
тренинги
Интерактивные
вебинары