Реєстрація
Фармаконагляд
Відповідність GxP
Навчальні курси
Аналіз ринку
Лікарськи засоби
Визначення регуляторної стратегії
Підготовка реєстраційного досьє
Подача та супровід процедури
Медичні вироби
GAP аналіз
технічного файлу
Підготовка
технічного файлу
Сертифікація ВМП
Дієтичні добавки
Підготовка документів
(згідно з національними вимогами обраної країни)
Подання та супровід процедури
Косметичні засоби
Підготовка файлу косметичного продукту
Подання та супровід процедури
Послуги УОВФ в ЄС та ЄАЕС
Контактна локальна особа відповідальна за фармаконагляд (КОВФ)
Глобальний та локальний моніторинг літератури
Обробка повідомлень про побічні дії та звітність
Розробка планів управління ризиками (ПУР)
Підготовка зведених звітів (РОЗБ/ПОЗБ)
Аудит системи фармаконагляду
Перевірка готовності до проведення інспекцій
Підготовка МФСФ та СОПів
Передсертифікаційний аудит GMP
Підготовка та підтримка у здійсненні CAPA
Організація офіційної інспекції
Розробка документації щодо забезпечення якості
Огляд ринку та аналіз тенденцій
Підготовка звіту про стратегію виходу на ринок
Маркетинг та просування продукції
Дистрибуція на ринках ЄАЕС, СНД та ЄС
Тематичні семінари
Практичні заняття
Індивідуальні тренинги
Інтерактивні вебінари