Регистрация

Управление жизненным циклом лекарственного средства

Сертификация изделий медицинского назначения

 

Литературные обзоры

Обзор клинической и доклинической литературы

Отчеты клинической оценки ИМН

Фармаконадзор

Полный спектр услуг по мониторингу безопасности лекарственных средств

Услуги УЛОФ и КЛОФ в ЕС/ ЕАЭС/ Украине

GxP аудиты

Оценка соответствия требованиям GMP, GVP, GxP

Качественная консультационная поддержка

Анализ рынка

Анализ цен, продаж и спроса лекарственных средств на рынке

Подготовка обзоров рынка и стратегических планов выхода на рынок

Обеспечение качества

Разработка стандартных операционных процедур

Услуга УЛ по качеству (QP) в ЕС / ЕАЭС

Запуск приложения MedSafety в Кыргызской Республике
В рамках Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов в Кыргызской Республике при поддержке ВОЗ и MHRA прошла презентация приложения MedSafety.  Для подробной информации, а также по вопросам предоставления услуг по фармаконадзору, включая услуги Локального контактного лица в данном регионе: info@smart-pharma.group
Важные изменения в законодательных актах ЕАЭС
По результатам заседания рабочей группы ЕЭК по лекарственным средствам 05.10.2020 – 07.10.2020 г. запланировано внесение следующих важных изменений в законодательные акты ЕАЭС: • продление переходного периода, что позволяет осуществлять регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с национальным законодательством государств-членов Союза до 31 декабря 2022 года; • создание наднационального реестра для отдельных групп препаратов досье на которые не будут приводиться в соответствие с ЕАЭС; • УЛ по качеству может находится вне территории Союза. Для подробной информации, а …
В РК утверждены новые Правила составления и оформления ИМП лекарственных средств и медицинских изделий
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 утверждена новая редакция Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства. С целью  приведения национального законодательства к требованиям и правилам ЕАЭС изменен порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению и общей характеристики лекарственных средств и порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению медицинских изделий. Приказ будет введен в действие 26 …